全球首款腕式血氧仪舒气通获得医疗器械认证

作者:admin 来源:简约科技 发表时间:2016-02-24 15:32:50 浏览量:


2015年,中国智能可穿戴市场规模为125 8亿元,增速达471 8%。但是在这众多的可穿戴设备中,获得医疗器械认证的却寥寥无几。近日,成都云卫康医疗科技有限公司(曾用名:成都艾克尔特医疗科技有限公司)研发生产的全球领先的可穿戴腕式反射法无附件血氧仪—舒气通,以及云卫康App 同时获得国家二类医疗器械双认证(川械注准:20162210019)。


全球首款腕式血氧仪舒气通获得医疗器械认证

全球首款腕式血氧仪舒气通获得医疗器械认证

2015年,中国智能可穿戴市场规模为125.8亿元,增速达471.8%。但是在这众多的可穿戴设备中,获得医疗器械认证的却寥寥无几。近日,成都云卫康医疗科技有限公司(曾用名:成都艾克尔特医疗科技有限公司)研发生产的全球领先的可穿戴腕式反射法无附件血氧仪—舒气通,以及云卫康App 同时获得国家二类医疗器械双认证(川械注准:20162210019)。

云卫康作为国际最早涉及血氧慢病管理领域的公司,依托不断创新的研发能力,推出全球领先的的医疗级反射式血氧采集智能产品(算法)。凭借核心优势, 成为呼吸慢病领域极少数具有自主创新研发优势并获得A轮融资的创新公司,为呼吸慢病,心肺慢病乃至大健康市场的开拓推广奠定了坚实基础。

血氧慢病市场潜力巨大

血氧饱和度是一项重要却长期被忽视的生命体征参数,从疾病到大健康,再到康复,运动,部队系统等领域,血氧几乎与每个人都有着密切关系。在疾病领域,呼吸系统疾病如慢阻肺,鼾症,心血管系统疾病如高血压,卒中,心衰,内分泌系统疾病如糖尿病等都与血氧饱和度,尤其是夜间血氧息息相关。据统计,全国现有4800万慢阻肺患者,5000万鼾症患者,9000万鼾症合并高血压患者,2200万鼾症合并糖尿病患者,2000万肾病患者合并鼾症患者,500万卒中合并鼾症患者,1000万鼾症患者,200万患有鼾症的孕妇,孕妇合并鼾症则易于引起妊娠糖尿病。同时, 鼾症是先兆子痫的重要危险因素,严重影响孕妇和胎儿的健康。国外已有多篇文献表明,如果能对这些患者进行血氧饱和度的长期监测和管理,无疑会对观察患者病情变化,改善患者生存质量,降低医疗相关费用提供巨大的帮助。此外,血氧指标在康复锻炼领域,运动领域,高原旅游保健领域等都具有巨大应用潜力。

同时,云卫康联合国内呼吸领域专家,集中力量探索“专家服务模式”:包括平台服务,数据采集,数据分析,后续服务,达到线上线下一体化。让患者保持粘性和数据采集频率的核心在于慢病管理平台能否提供精准及时的健康咨询服务。云卫康将此环节具体拆分为数据分析 (硬件设备的智能和医疗级水平决定了患者使用是否便利,是否能够节省大量人工成本以及后期整合医生的难易度 )、远程咨询 (医生或药师提供的健康咨询服务)、线下医生就诊或者通过 B2B就诊(医生提供的医疗级服务)的三方联动的服务模式。如此以来,给予健康咨询或诊疗建议的方式便有以下三种:首先,分析数据后给出智能健康咨询建议;第二,医患之间的线上咨询建议;第三,整合线下医疗资源与患者实现对接。目前,云卫康已经联合20余家国内呼吸专家开始摸索实施专家标准化服务模式,真正从技术层面,服务层面推行钟南山院士,王辰院士提倡的“医患共同决策”。

患者获益是云卫康的愿景

来自北京的于先生是COPD重度患者,长期需要呼吸机治疗。但在呼吸机使用过程中,于先生并不能直观了解到使用效果,所以并不能坚持佩戴。在参加了COPD佩戴呼吸机患者远程管理项目后,于先生每天都会收到由云卫康客服发出的舒气通设备佩戴和上传数据的提醒。同时,医生也会根据于先生每晚的血氧状况为他提供呼吸机佩戴指导,让于先生觉得贴心又安心。

而来自广州的张女士的爱人长期打呼噜,之前张女士只是觉得很影响她的休息,但并没有其他担忧,直到张女士参加了社区医院组织的鼾症患教才知道原来打呼噜会影响记忆力,注意力,血压,血糖等诸多方面。于是张女士报名参加了云卫康鼾症初筛项目,为自己的先生夜间睡觉时佩戴舒气通设备。在退还设备领取报告时,张女士才发现,原来自己的先生夜间缺氧非常严重,赶紧去医院进行了确诊和治疗。

能够帮助大众及早发现血氧相关慢病,并对已经确诊的血氧慢病进行长期院外管理以提高患者生活质量是云卫康真挚的心愿。医生是如何看待这款产品的呢,四川华西医院呼吸与危重症医学科室的主任梁宗安教授说:“血氧是临床常用指标,特别是心肺慢病领域如慢阻肺,鼾症,心衰等有较大临床应用价值。传统血氧监测产品使用都需要指夹式血氧探头,特别是整夜监测,非常不方便,患者较难忍受长时间夹手指头。舒气通血氧仪是新一代血氧监测设备,产品非常创新,不需要指夹式探头,手腕部位直接采集血氧,还有监护方案及血氧报告,并支持医患远程互动,方便慢阻肺,鼾症,心衰等患者自我管理,也可以作为医生远程管理病人的工具,这是心肺慢病患者的福音。”而来自北京大学医学部睡眠医学中心的主任韩芳则对舒气通做出了“自主研发血氧仪器,远程管理呼吸障碍”的评价,对云卫康公司做出了“专注创新医疗模式,长期管理慢性疾病”的肯定。

多方合作渠道

慢病管理行业竞争激烈,智能设备(体征数据)、药品电商(用药数据)、远程医疗(诊疗数据)、医患平台(诊疗数据)、患者病历平台(档案数据),高端医疗机构,体检机构,保险公司,科研单位等能采集数据和产生数据的入口都可能切入到慢病管理领域,成为潜在竞争对手。其中与人体相连的智能设备采集到的数据是数据源头。这固然是最优的采集数据的方式,但是准确采集数据对智能设备的研发要求和资金要求都较高,只有具备自主创新,有极强研发优势的企业才能在采集数据以及数据处理领域独占鳌头。

掌握数据源头后可以为自己所用,也可以为其他平台导流,云卫康本着数据共享,开放合作的心态,在硬件,APP,服务不同产品,各个层面非常愿意和血氧慢病领域相关药械,保险公司,体检机构,移动医疗APP,高端医疗机构等合作共赢,一起开拓血氧慢病万亿产业。

公司愿景

慢病管理本质是人的数据管理,以准确连续采集到的数据为基础进行数据分析,对数据结果给出健康指导建议。在数据采集时:需要注重准确性和人的适应性,采集数据的设备必然是医疗级产品,并且能方便快捷与云端进行对接及数据传输。在数据采集后,势必要进行数据分析。通过积累的大数据进一步优化数据采集算法,形成良性循环。疾病本身受多因素影响,目前给予诊疗建议的一般是医生,医生充当了数据反馈中的重要环节。云卫康一方面致力于专家标准化服务模式的摸索,另一方面凭借50余位研发团队的研发能力,正在研发改进减少医生服务,甚至不通过医生服务而直接通过产品(算法),依照医疗标准给出智能的健康指导建议,以图极大提高服务效率。

云卫康致力于建设中国血氧慢病生态链,以可穿戴医疗设备为入口,成为医生管理病人的必要手段工具,通过APP运行管理,建设互联网医疗大数据中心,形成互联网医疗管理服务平台。


TAG:腕式 医疗器械 腕式血氧仪

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