山东开展医疗器械专项整治 1753家企业责令整改

作者:admin 来源:简约科技 发表时间:2016-10-27 10:12:06 浏览量:


从山东省人民政府新闻办公室召开的新闻发布会上获悉,全省共检查生产企业194家,经营企业6810家,使用单位11479家,其中给予责令整改1753家


从山东省人民政府新闻办公室召开的新闻发布会上获悉,全省共检查生产企业194家,经营企业6810家,使用单位11479家,其中给予责令整改1753家,责令停产停业4家,罚没款2083.89万元,移送公安机关涉嫌犯罪案件4起。

山东省食品药品监督管理局副局长李宇红表示,今年4月份起,山东省食药监局在全省范围内组织开展了为期5个月的“山东省医疗器械专项整治2016行动”,针对注射用透明质酸钠、壳聚糖类产品、装饰性彩色隐形眼镜、定制式义齿等四类产品开展全环节的专项整治,同时,按照国家总局部署,开展流通领域违法经营行为集中整治行动。

李宇红表示,全省共检查生产企业194家,经营企业6810家,使用单位11479家,其中给予责令整改1753家,责令停产停业4家,罚没款2083.89万元,移送公安机关涉嫌犯罪案件4起,有力地震慑了违法违规行为。今年7月,全省共上报自查与整改报告的企业22745家,占全省企业总数的90.6%,未及时上报自查整改报告企业2239家,均已全部列入重点检查对象,逐一进行调查核实。集中整治行动开展以来,企业主动申请注销《医疗器械经营许可证》企业123家,公告取消第二类医疗器械经营备案凭证4家,公告失联企业615家。

同时,山东省医疗器械检验中心完成专项整治产品检验199批, 其中合格产品180批,不合格产品19批,不合格率为9.5%.不合格产品主要为壳聚糖类产品(4批)和装饰性彩色隐形眼镜(15批)。部分不合格产品正在进行核查。

李宇红指出,下一步将针对在医疗器械生产、经营使用环节存在一些影响产品质量的突出问题,继续加大监督检查力度,完善相关监管制度。督促各市、县局统筹执法力量,对专项整治中发现的案件线索一查到底;针对专项整治中发现的问题进行风险会商,针对风险隐患和监管难题,研究制定有效监管措施,并根据产业分布特点,在部分市局试点执行;谋划好2017年的监管重点和工作打算,切实建立起保障医疗器械安全的长效机制,确保人民群众用械安全、有效。


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