山东省省局专题研究第二类医疗器械注册审评审批有关事项

作者:admin 来源:简约科技 发表时间:2016-01-18 14:13:39 浏览量:


1月12日,辛仁东副巡视员主持召开专题会议,对山东省第二类医疗器械注册审评审批中有关问题进行了专题研讨。会议对体外诊断试剂质控物赋值检验、有源医疗器械电磁兼容检验覆盖、临床试验免除等事项进行了研究。


山东省省局专题研究第二类医疗器械注册审评审批有关事项

山东省省局专题研究第二类医疗器械注册审评审批有关事项

1月12日,辛仁东副巡视员主持召开专题会议,对山东省第二类医疗器械注册审评审批中有关问题进行了专题研讨。会议对体外诊断试剂质控物赋值检验、有源医疗器械电磁兼容检验覆盖、临床试验免除等事项进行了研究。

会议指出,2014年6月,《医疗器械监督管理条例》修订实施后,国家总局陆续出台了几十项规章制度,使医疗器械注册工作思路、程序、经验等发生了较大改变,也遇到了许多难题亟待解决。各单位要高度重视注册检验、审评审批工作,不仅要保证质量、提高效率、增加透明度,在政策允许的范围内积极为企业排忧解难,促进产业发展,遇到难题不要等、靠,要积极商量研究对策,拿出解决办法。


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