16.10.08
16.10.08
16.09.14
16.09.14
16.09.12
16.09.12
16.09.07
20种进口医疗器械产品减税力度空前
近期，十二届全国人大常委会第二十二次会议审议批准了《中华人民共和国加入世界贸易组织关税减让表修正案》。据此，我国将于近期开始对从世界贸易组织成员进口的201项信息技术产品逐步降低并最终取消关税。
查看详情
16.09.05
16.09.05
16.09.02
16.09.02
医疗器械抽验 7批产品不合标准
国家食品药品监管总局昨日发布国家医疗器械质量公告指出，近期组织对B型超声诊断设备、天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批(台)产品进行质量监督抽验，其中7批(台)产品不符合标准。
查看详情
16.09.01
2016中国医疗器械高峰论坛将召开
2016年2月，李克强总理主持召开国务院常务会议，部署推动医药产业创新升级，更好服务惠民生稳增长。会议提出，加强高端医疗器械研发创新。健全安全性评价和产品溯源体系，强化全过程质量监管，对标国际先进水平，实施医疗器械标准提高行动。
查看详情
16.09.01
医疗器械企业融资难 云保理携大资本入场
在前不久国务院办公厅发布的《关于促进医药产业健康发展的指导意见》中明确提出，医药产业必须创新财政资金支持方式，鼓励引导资本注入，尝试探索医疗器械生产企业与金融平台实现无缝对接(分期付款采购大型医疗设备)，从源头上破解发展困境。
查看详情
16.08.23
对医疗机构药品和医疗器械监管的几点思考
提到医疗机构药械监管难题，食药监管执法人员的共识是：点多、面广、人少，机制未完全理顺，法规不健全，处罚力度小……笔者所在局2012年成立了医疗机构药械监管处，经过4年的摸索实践，发现医疗机构药械监管中存在诸多问题亟待完善。
查看详情
16.08.19
违法经营医疗器械安宁区3家企业被查处
8月16日，记者从兰州市安宁区食品药品监督管理局了解到，为进一步规范全区医疗器械市场秩序，保障公众使用医疗器械安全，该局以整治体外诊断试剂合法经营为重点，开展了为期两个月的医疗器械流通领域专项整治。
查看详情
16.08.19
ISO13485 2016版与中国医疗器械GMP的差异浅析
【ISO13485 2016版与中国医疗器械GMP的差异浅析】ISO13485是个协调很多法规要求的自愿采纳的标准，结构上服从标准构建的指导原则要求，属于流程模式为基础，而中国医疗器械GMP属于《医疗器械监督管理条例》(650号令)框架下的要求，属于《管理办法...
查看详情
16.08.16
医疗器械临床试验样品管理若干问题浅析
当今，随着新的GCP法规的全面实施，并伴随着各项临床试验监督抽查在全国范围内陆续开展，医疗器械临床试验的各种规定越来越严格了。除了临床试验过程中试验的质量必须得到有效的控制外，整个试验样品的管理也是一个至关重要的方面。
查看详情
16.08.16
今年赚多少? 10家体外诊断外企的“钱袋子”
近年来，体外诊断技术迅猛发展。从基因水平的基因测序、SNP筛查、点突变基因诊断，到蛋白水平的各种生物标志物(biomarker)检测， 到细胞水
查看详情