新闻资讯

2016-05-17

跨境电商新渠道直连世界市场

来源:简约科技

诸多新数据显示,在投资驱动向消费驱动转型的过程中,在服务业占GDP比重超50%,且持续提升的过程中,我们应该拓开视野,看看更多新数据背后反映的中国经济新动力和新趋势。

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2016-05-17

医疗器械技术审评工作的沟通感悟

来源:简约科技

有的在医疗行业工作了很多年,对整个大环境有着比较深入的理解,产品知识和法规知识比较全面,具有较强的注册沟通能力;有的大学刚毕业就做注册法规工作,具有典型的大学生风格;有的只是负责递交资料,拿补正通知书,传话,类似资料快递员的性质。这...

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2016-05-13

采购与使用一体化管理 医疗器械企业遇新模式

来源:简约科技

众所周知,由食药监总局发布的《医疗器械使用质量监督管理办法》(局令第18号)(以下简称《办法》)已经在今年2月1日正式施行,但不知地方食药监部门执行情况如何?这不,浙江省已经有所行动,走在前列了,小编带你了解详情。

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2016-05-13

九大因素导致九万个医疗器械代理商淘汰出局

来源:简约科技

十多年前医药行业有十万个代理商,经过市场的洗礼,行业政策,医药改革等因素,目前医药行业仅剩一万三千家。医药行业的职能管理部门,业内专家认为一万三千家医药代理商实在太多了。而美国真正的大型医药商业公司只有3家。内部讨论希望通过政策杠...

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2016-04-21

山东医疗器械临床试验核查风暴来袭 比北京更狠

来源:简约科技

北京的做法是自查。对已取得和未取得注册证书的产品,要求申请人自查是否存在数据造假等问题,然后主动撤回注册申请或者撤销注册证书。而药监局将视情况开展检查,发现造假的,再分别给予不予注册、撤销证书、罚款、行业禁入等处罚。

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2016-04-21

今年全球医疗器械内镜市场可望增至97亿美元

来源:简约科技

目前,全球内窥镜市场主要被强生、奥林巴斯占据,少数小公司通过独特的技术创新也占有一席之地,如Given Imaging公司(2014年被柯惠医疗收购)的胶囊内窥镜约占全球市场的1%。我国有内窥镜生产企业248家。规模较大的有浙江天松医疗器械股份有限公司...

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