新闻资讯
2016-01-30
医疗器械行业:实验室发展带动科技发展
来源：简约科技
我国实验室用品行业起步较晚,在产品技术、质量和规模等方面与美国、欧洲等国家存在较大的差距,全球的实验室用品市场基本被赛默飞、安捷伦、默克、岛津等国际巨头所垄断。
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2016-01-30
医疗器械技术审评中心召开2015年度年终总结大会
来源：简约科技
2016年1月27日，医疗器械技术审评中心召开了2015年度年终总结大会。会议深入学习贯彻全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议和全国医疗器械监督管理工作会议精神，总结2015年医疗器械审评工作，研究部署2016年重点工作任务。
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2016-01-30
日本厚生省将3D打印器官模型纳入医保支付范围
来源：简约科技
为了确保尽可能多的公民能够得到他们需要的医疗救助，日本厚生劳动省下属的中央社会保险医疗理事会(Central Social Insurance Medical Council)已于本周宣布，用于辅助医疗和手术的3D打印器官模型的费用将属于标准医疗保险支付范围。
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2016-01-28
医疗器械通用名称命名规则（局令第19号）
来源：简约科技
为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械通用名称命名科学、规范，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当使用通用名称，通用名称的命名应当符合本规则。医疗器械通用名称应当符合国家有关法律、...
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2016-01-28
医疗器械注册指定检验申报资料要求
来源：简约科技
申报资料一式一份，应当使用A4规格纸张打印，内容完整、清晰、不得涂改，政府及其他机构出具的文件按原件尺寸提供。申报资料使用复印件的，复印件应当清晰并与原件一致，各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。
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2016-01-28
ISO 13485版将于2016年第一季度发布
来源：简约科技
据ISO官网消息显示，在经历为期两个月的投票后，ISO 13485最终国际标准草案(FDIS)已获高票通过，ISO 13485版也将于2016年第一季度发布，这将对医疗器械行业质量管理产生重大影响!
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