新闻资讯
2015-12-09
医械装备进口免不免税?看六部委怎么说!
来源：简约科技
12月初，财政部、国家发展改革委、工业和信息化部、海关总署、国家税务总局、国家能源局六部门联合发布《关于调整重大技术装备进口税收政策有关目录及规定》(财关税[2015]51号)的通知。
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2015-12-09
十三五政策新机遇 医疗器械申报人才需求大涨
来源：简约科技
业界翘首以待的医药工业“十三五”发展规划“浮出水面”。其中，提倡创新是重要内容。而在“十三五”期间，将出台财税等优惠政策来积极扶持智能制造2025，包括医药制造的智能化路线。无论是从制药工业升级带来的数百亿的市场容量来看，还是国家大力...
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2015-12-08
医疗器械软件设计验证和过程确认（下）
来源：简约科技
本文主要针对国家局发布的《医疗器械软件注册技术指导原则》并结合软件相关的国家及行业标准，介绍医疗器械软件的定义及分类、设计开发过程验证及确认、风险管理的要求。
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2015-12-08
医疗器械软件设计验证和过程确认（上）
来源：简约科技
本文主要针对国家局发布的《医疗器械软件注册技术指导原则》并结合软件相关的国家及行业标准，介绍医疗器械软件的定义及分类、设计开发过程验证及确认、风险管理的要求。
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2015-12-08
区域医疗卫生信息化亟待推进分级诊疗
来源：简约科技
当前我国相关投入不及预期，云医院成为医疗IT企业选择的中间道路，未来受政策大力推动相关建设有望持续加速。投资建议区域医疗卫生信息化是我国医疗信息化建设的关键内容，以分级诊疗为核心的“医联体+云上数据”，有望大幅缓解看病难与看病贵问题。
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2015-12-08
医疗器械软件审评审批研讨会在京召开
来源：简约科技
2015年11月11～12日，由国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司主办、中国食品药品国际交流中心承办的医疗器械软件审评审批研讨会在北京召开。来自国内外十余位专家学者就中国及部分国外发达国家的医疗器械软件监管法规和技术审查要求、质量管...
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