新闻资讯

2016-09-02

医疗器械抽验 7批产品不合标准

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国家食品药品监管总局昨日发布国家医疗器械质量公告指出,近期组织对B型超声诊断设备、天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批(台)产品进行质量监督抽验,其中7批(台)产品不符合标准。

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2016-09-01

2016中国医疗器械高峰论坛将召开

来源:简约科技

2016年2月,李克强总理主持召开国务院常务会议,部署推动医药产业创新升级,更好服务惠民生稳增长。会议提出,加强高端医疗器械研发创新。健全安全性评价和产品溯源体系,强化全过程质量监管,对标国际先进水平,实施医疗器械标准提高行动。

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2016-09-01

医疗器械企业融资难 云保理携大资本入场

来源:简约科技

在前不久国务院办公厅发布的《关于促进医药产业健康发展的指导意见》中明确提出,医药产业必须创新财政资金支持方式,鼓励引导资本注入,尝试探索医疗器械生产企业与金融平台实现无缝对接(分期付款采购大型医疗设备),从源头上破解发展困境。

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2016-08-23

药监发警示 三大巨头齐召回同一种医疗器械产品

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8月19日,上海市药监局在其网站发布题为《关注雌二醇检测试剂盒用于接收氟维司群治疗患者的检测诊断风险》的监管公告。

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2016-08-23

对医疗机构药品和医疗器械监管的几点思考

来源:简约科技

提到医疗机构药械监管难题,食药监管执法人员的共识是:点多、面广、人少,机制未完全理顺,法规不健全,处罚力度小……笔者所在局2012年成立了医疗机构药械监管处,经过4年的摸索实践,发现医疗机构药械监管中存在诸多问题亟待完善。

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2016-08-19

违法经营医疗器械安宁区3家企业被查处

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8月16日,记者从兰州市安宁区食品药品监督管理局了解到,为进一步规范全区医疗器械市场秩序,保障公众使用医疗器械安全,该局以整治体外诊断试剂合法经营为重点,开展了为期两个月的医疗器械流通领域专项整治。

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