新闻资讯

2016-06-17

从欧洲杯看医械法规注册人成长的秘密

来源:简约科技

在法兰西这片浪漫的国土上,欧洲杯如火如荼进行着。小组赛第一轮刚刚战罢,24支球队激烈绞杀,有的球队天赋异禀,却踢得毫无章法,最终落败孙山;有的球队资质平平,却踢得齐心协力,最终追平甚至逆转……

查看详情

2016-06-12

医疗器械临床试验现场检查要点(2016年)

来源:简约科技

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械临床试验规定》等相关要求制订。

查看详情

2016-06-12

医疗器械临床试验现场检查程序(2016年)

来源:简约科技

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心按照医疗器械临床试验现场检查计划安排组织检查组开展现场检查,每个检查组由3—5位检查员组成。现场检查前将书面通知相应的临床试验机构、实施者及其所在地的省级食品药品监督管理局。

查看详情

2016-06-08

跨境电商政策利好步入2.0时代 B2B成为发力重点

来源:简约科技

如果将依靠代购的海淘阶段定义为跨境电商1 0时代,那么,在行业快速发展整合走向成熟以及政策利好不断释放的当前,跨境电商则开始步入2 0时代。而在2 0时代,无论是行业布局还是政策导向,相比起碎片化的B2C,更具规模效应的B2B无疑将是重点。

查看详情

2016-06-08

医疗器械强制性标准整合精简工作有序推进

来源:简约科技

日前,为切实做好医疗器械强制性标准整合精简工作,使评估结果更加科学并经得起检验,国家食品药品监管总局医疗器械标准管理中心(以下简称“标管中心”)在广州市先后组织召开了医疗器械强制性标准整合精简专家论证会和研讨会。

查看详情

2016-06-07

医疗器械行业:体外诊断试剂行业研究

来源:简约科技

体外诊断产业是伴随现代检验医学的发展而产生的,是生物产业的重要组成部分。体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分,是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。

查看详情