16.06.17
从欧洲杯看医械法规注册人成长的秘密
在法兰西这片浪漫的国土上，欧洲杯如火如荼进行着。小组赛第一轮刚刚战罢，24支球队激烈绞杀，有的球队天赋异禀，却踢得毫无章法，最终落败孙山;有的球队资质平平，却踢得齐心协力，最终追平甚至逆转……
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16.06.12
医疗器械临床试验现场检查程序(2016年)
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心按照医疗器械临床试验现场检查计划安排组织检查组开展现场检查，每个检查组由3—5位检查员组成。现场检查前将书面通知相应的临床试验机构、实施者及其所在地的省级食品药品监督管理局。
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16.06.08
跨境电商政策利好步入2.0时代 B2B成为发力重点
如果将依靠代购的海淘阶段定义为跨境电商1 0时代，那么，在行业快速发展整合走向成熟以及政策利好不断释放的当前，跨境电商则开始步入2 0时代。而在2 0时代，无论是行业布局还是政策导向，相比起碎片化的B2C，更具规模效应的B2B无疑将是重点。
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16.06.08
医疗器械强制性标准整合精简工作有序推进
日前，为切实做好医疗器械强制性标准整合精简工作，使评估结果更加科学并经得起检验，国家食品药品监管总局医疗器械标准管理中心(以下简称“标管中心”)在广州市先后组织召开了医疗器械强制性标准整合精简专家论证会和研讨会。
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16.06.07
医疗器械行业:体外诊断试剂行业研究
体外诊断产业是伴随现代检验医学的发展而产生的,是生物产业的重要组成部分。体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分,是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。
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16.06.07
服装企业转型研发婴儿医疗器械
南京东山国际企业研发园内，南京赛佳服饰有限公司南侧，一座12层的研发大楼正在建设中，里面包括6000平方米的实验室等，专门用于研发婴幼儿系列医疗器械。这座研发大楼总投资近2亿元，预计2018年正式投用。而两年前，这块地的规划还是传统的服装工厂。
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16.06.06
总局发布2016年第3期国家医疗器械质量公告
近日国家食品药品监管总局公布了2016年第3期国家医疗器械质量公告，对医用外科口罩、医用电子体温计、金属接骨螺钉等8个品种299批(台)产品的质量监督抽验情况进行了公告。
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16.06.03
众电商动手早 6·18促销价格主打服务决胜
相比往年“6·18”大促销要18日前几天才启动，今年的“6·18”大战无疑“来得更早一些”。刚进5月，各大电商就忙着厉兵秣马，6月一来，战火一触即发。
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16.06.03
医疗器械企业飞行检查常见问题点汇总及分析
2015年CFDA颁布《药品医疗器械飞行检查办法》(总局令第14号)后，今年总局正式展开对全国范围内的器械生产企业的飞行检查，截止2016 05 27，全国共有22家企业被查出问题，其中5家企业被停产整改。
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16.06.02
2015年全球医疗器械公司TOP100 你了解几家
经过几年的并购潮，全球医疗器械企业的排名已经有了些变化，Qmed为此列出了2015年新的百强排行榜，数据来自标普旗下的S&P Capital IQ数据库。
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16.06.02
全球较大医疗器械公司在中国寻找移动医疗新机会
作为全球较大的医疗器械公司，美敦力2015财年(2014年4月25日到2015年4月24日)营收为202 61亿美元，2016财年前三季度(截至2016年1月29日)营收达212 66亿美元，全年预计将超过270亿美元。
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16.06.01
青岛与阿里巴巴签合作协议 打造山东电商中心
青岛政府与阿里巴巴集团在杭州签署B2B电子商务合作框架协议。双方将围绕完善B2B电商政策配套体系和建设B2B电商业务体系、服务体系、信用监管体系、风险防控补偿体系、人才储备体系等方面开展深度合作，共同努力将青岛打造成山东省电商中心和中国北...
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16.06.01
中国中西部医疗器械展交会山西太原举行
5月28日，中国中西部医疗器械展交会在山西太原举行，会议宣布“医众通”医械产品信息搜索平台正式上线，其有效实现了医械厂家与客户的无缝对接，填补了行业的空白，成为国内首家。
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16.05.31
CFDA面临低薪导致医疗器械高级人才流失窘境
CFDA目前正面临一批高素质员工出走的“尴尬”局面，而“更高的薪酬、更低的压力、更自由的工作氛围”成为这些富有经验的CFDA核心人才出走私人企业的主要“诱惑”。
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16.05.31
医健优选移动互联 家用医疗器械步入互联网+
移动互联时代到来的势头已不可阻挡，随着慢性病人群的逐年扩张，未来许多新鲜的家用医疗器械将步入百姓家门。 面对时代的迭变，互联网经济热潮席卷而来，家用器械作为近年来发展较快的行业之一，互联网的带动居功至伟。淘金互联网，是家用医械企业...
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16.05.26
牛企重磅医疗器械产品获批 影响力超乎你想象
5月23日，食品药品监管总局发布了《植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件和植入式迷走神经刺激电极导线套件获批》的消息。消息一出，就引起了国内众多新闻媒体的关注!甚至有媒体断言，这是国产首例!打破外企垄断!也有的惊叹所涉产品获批速度之快!霎时...
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16.05.26
医疗器械前景红火，为何大企业却在逆势退出?
近日，华润集团旗下核心子公司之一的东阿阿胶发布公告称，按照公司聚焦补血、滋补、保健业务的发展战略，拟转让旗下参股36%的东阿阿胶阿华医疗器械有限公司(以下简称“阿华医疗器械”)股权，转让金额为2958万元。在业内看来，东阿阿胶此番转让医疗...
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