16.05.20
崂山区整治医疗器械 两月查了五起
为保障消费者用械安全，3月以来，崂山区食药监局石老人所开展了为期两个月的医疗机构专项整治，出动执法人员切实整治规范医疗器械使用市场。截至目前，已经对5起违法行为立案查处。
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16.05.17
跨境电商新渠道直连世界市场
诸多新数据显示，在投资驱动向消费驱动转型的过程中，在服务业占GDP比重超50%，且持续提升的过程中，我们应该拓开视野，看看更多新数据背后反映的中国经济新动力和新趋势。
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16.05.17
医疗器械技术审评工作的沟通感悟
有的在医疗行业工作了很多年，对整个大环境有着比较深入的理解，产品知识和法规知识比较全面，具有较强的注册沟通能力;有的大学刚毕业就做注册法规工作，具有典型的大学生风格;有的只是负责递交资料，拿补正通知书，传话，类似资料快递员的性质。这...
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16.05.13
采购与使用一体化管理 医疗器械企业遇新模式
众所周知，由食药监总局发布的《医疗器械使用质量监督管理办法》(局令第18号)(以下简称《办法》)已经在今年2月1日正式施行，但不知地方食药监部门执行情况如何?这不，浙江省已经有所行动，走在前列了，小编带你了解详情。
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16.05.13
九大因素导致九万个医疗器械代理商淘汰出局
十多年前医药行业有十万个代理商，经过市场的洗礼，行业政策，医药改革等因素，目前医药行业仅剩一万三千家。医药行业的职能管理部门，业内专家认为一万三千家医药代理商实在太多了。而美国真正的大型医药商业公司只有3家。内部讨论希望通过政策杠...
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16.04.21
山东医疗器械临床试验核查风暴来袭 比北京更狠
北京的做法是自查。对已取得和未取得注册证书的产品，要求申请人自查是否存在数据造假等问题，然后主动撤回注册申请或者撤销注册证书。而药监局将视情况开展检查，发现造假的，再分别给予不予注册、撤销证书、罚款、行业禁入等处罚。
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16.04.21
今年全球医疗器械内镜市场可望增至97亿美元
目前，全球内窥镜市场主要被强生、奥林巴斯占据，少数小公司通过独特的技术创新也占有一席之地，如Given Imaging公司(2014年被柯惠医疗收购)的胶囊内窥镜约占全球市场的1%。我国有内窥镜生产企业248家。规模较大的有浙江天松医疗器械股份有限公司...
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16.04.19
国际医疗器械药品博览会举办 预计入馆人数达44万
这几天，2016年中国国际医疗器械药品博览会在国家会展中心举办，预计入馆总人数将达44万人次左右，单日观展客流将突破10万。为此，上海地铁制定“医药展”专项运营保障方案，以确保“医药展”期间2号线和徐泾东站运营秩序平稳，乘客能够顺利往返出行。
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16.04.19
新华、迈瑞、威高占据2015年国产器械前三甲
山东新华医疗器械股份有限公司(新华医疗)公布了2015年年度报告，去年公司营业收入75 54亿元，比上年同期增长20 23%;实现净利润3 62亿，同比减少7 39%;归属于上市公司股东的净利润为2 81亿元，同比减少13 97%。
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16.04.18
财政部：医疗器械产品须注册或备案
根据国家食品药品监督管理总局意见，现就《跨境电子商务零售进口商品清单(第二批)》备注2“依法需要经过注册或备案的医疗器械、特殊食品(包括保健食品、特殊医学用途配方食品等)，按照国家相关法律法规的规定执行”说明。
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16.03.14
医疗器械公司纷纷重金投资研发领域
来自新加坡毕马威的亚太医疗中心首脑Mr Tan Wah Yeow表示，医疗设备商相对其他制造商来说，创新所带来的利益更大。这个商业领域的背后，是激发医疗企业提高技术，进而提高人们的生命利益和生活质量。
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16.03.12
为什么国产医疗器械无力高额占据国内市场
中国医疗设备和器械市场规模，位列全球第四。但有专家分析，政府对公立医院“控规模”，但并未影响其医疗器械的“扩编”，只不过是医疗机构级别的不同而医疗设备的配置型号有别而已。
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16.03.11
看这个医疗器械项目如何成功逆袭
随着人民生活水平的提高，医疗保健意识的增强，国家对医疗行业的政策鼓励和投入，以及人口老龄化影响，医疗健康产业需求持续增长。国内医疗器械产业将整体步入高速增长阶段。近日，在投融界专场沙龙活动现场，一个医疗器械项目获得了不少资金方的关...
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16.03.10
电子商务法草案稿已形成 将报请人大审议
十二届全国人大四次会议新闻中心于3月10日(星期四)9时在梅地亚中心多功能厅举行记者会，邀请全国人大内司委副主任委员王胜明、全国人大财经委副主任委员乌日图、全国人大环资委副主任委员袁驷、全国人大常委会法工委副主任郑淑娜就“人大立法工作”...
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16.03.10
东软医疗投资威特曼 进军体外诊断领域
近日，东软医疗宣布投资威特曼，大举进军体外诊断领域，东软医疗、株式会社 A&T、威特曼等相关方在西安举行正式签约仪式。同时，东软威特曼在第十三届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会上首次亮相。
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16.03.10
为什么说日本医疗体系可以给中国启示
今年政府工作报告涉及到医疗的部分，大家头疼的地方还停留在医疗的现实问题，可能很多人会说，中国只能摸着石头过河。但事实是，上述提到的很多问题，在很多国家都有清晰的规定，比如日本。中国医疗改革处在新旧交替的过渡期，也许和中国社会基础较...
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16.03.09
电商时代安利如何赢得消费者
近年来，随着电商等新消费形态的迅猛发展，消费者在享受便捷实惠的同时，也遭遇大量新出现的权益保护问题，安利此前曾委托全球知名的第三方检验鉴定机构，对国内较大电商平台上售卖的安利产品进行了抽样购买和检验，结果显示46%为假冒产品。
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16.03.09
3D打印公司Oceanz获ISO医疗器械质量管理认证
近日传来的一个好消息是，荷兰医疗3D打印专家Oceanz刚刚成为首个获得ISO 13485认证的欧盟3D打印公司，为3D打印在医疗的大规模运用铺平了道路。
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