16.01.18
大屠杀! 402个医械产品集中退审
CMDE发文《关于对部分发补未回的申报资料进行退审的公告》，对2014年10月1日之前发补未回的申报产品资料进行清理、汇总。公示一个月结束后，将对无异议的申报产品资料终止审查。
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16.01.18
CFDA 将研究建立以临床疗效为导向的审评制度
1月14日，全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开，会议总结了2015食品药品监管工作，研究部署2016年食品药品监管和党风廉政建设重点工作。《医药经济报》记者从会上获悉，在2015年规范药品研发行为取得良好效果的基础上，今年将继续...
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16.01.12
你有没有用过？2015年被召回的检验产品
12月15日，奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对生化分析仪用校准品主动召回。奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告:由于使用生化分析仪用校准品(批次0954)时可能出现U90-382或6LU状态码(清洗错误)增加的情况。
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16.01.04
医疗器械经营企业应注意的6大问题
随着全国《药品医疗器械飞行检查办法》的贯彻实施，医疗器械行业正面临着大洗牌。据不完全统计，截至2015年10月底，全国被检查的医疗器械企业超过2万家，而其中被责令整改、罚款、停产、注销生产许可的医疗器械企业远超5千家，由此可以看出政府监管...
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16.01.04
医疗器械国产化步伐加快 “GPS”招架不住么
就在大家还在为三明、义乌沿袭“宁波规则”而哀鸿遍野时，在2015年12月22日的第十二届全国人民代表大会常务委员会第十八次会议上，国务院作出了关于深化医药卫生体制改革工作进展情况的报告，其中也包含了让医械圈内的人们喜出望外的消息。
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16.01.04
2016年医疗行业的十大关键点
对于医疗消费者们而言，随着不同的医疗组织以及创新工具和服务进入新医疗经济中，近在眼前的2016年将是充满新鲜感的一年。普华永道(PwC)旗下的医疗研究所(HRI)在其新近发布的年度《医疗行业关键问题》报告中，为我们预测了2016年医疗行业影响较大的...
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16.01.04
为什么主流血糖仪将采用无线如此重要
今年八月，罗氏公司推出了罗氏Accu-Chek Aviva Connect，他们的第一个无线同步血糖仪和iPhone和Android的云平台。11月份，LifeScan公司发布了一个iPhone上的 APP更新，支持他们Verio Sync同步无线血糖仪，并能与Apple的HealthKit结合。
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16.01.04
海信发布两款产品 宣布进入医疗设备产业
12月29日，国内知名家电厂商海信在北京召开发布会首次宣布进军医疗设备产业，并在发布会上首次展出了CAS计算机辅助手术设备和SID外科智能显示系统两款独家首创且行业领先的医疗辅助设备。这两款设备是由海信公司与青岛大学附属医院联合研发，目前已...
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15.12.31
全球移动医疗APP市场现状及未来五年发展趋势
全球移动医疗APP开发商经济年会，是全球知名的较大的互联网医疗研究项目交流平台，同时也是全球较大的研究移动医疗健康APP市场现状和未来发展趋势的国际性学术交流会议。
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15.12.31
一文看懂医疗器械的3Q如何做
IQ、OQ、PQ是出自GHTF，GHTF的全称是The Global Harmonization Task Force(全球协调工作组)。该组织是设在英国的一家非官方性的集团，集团的成员或代表来自欧洲、美国、日本和澳大利亚的医疗器械监管当局和行业协会以及被监管的行业。
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15.12.31
15.12.31
医改专家调研：三明医改为什么行
医改是一个世界性难题，三明市这个位于福建省西北部山区，有着270多万人口，经济欠发达的新兴地级城市，近两年来为何因为医改而闻名天下?三明市最初也没有纳入到国家医改试点城市，为什么能够走出一条医改成功之路?
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15.12.30
医疗器械企业如何全方位保护知识产权
商标作为一种区分产品或服务来源的具有显着特征的标志，在提高品牌认可度、提高品牌溢价方面发挥重要作用。尤其是医疗器械直接服务于人类健康，因此其质量保障标准要求较高，所以医疗器械在投入市场之前，一定要进行商标注册。
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15.12.30
15.12.30
首个省级医保支付标准发布 鼓励医院疯狂压价
2015年9月份，福建省政府办公厅印发《关于完善公立医疗机构药品集中采购工作的若干意见》明确，福建省从明年开始执行医保药品新的支付标准，新标准将动态调整，每年度更新一次，从次年1月1日起施行。
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15.12.30
中国医疗器械生产企业状况大起底
医疗器械生产企业主要分布在江苏、广东、北京、浙江、山东、上海等6个省份，占全国总量的60%左右。截至2014年6月底：全国医疗器械生产企业共15838家，其中：一类生产企业 4214家 二类生产企业 8907家 三类生产企业 2717家
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15.12.29
医疗器械软件常见认识误区解析
随着信息技术的发展，医疗器械软件发展迅猛，种类越来越多，功能越来越强，在医疗当中发挥的作用也越来越强，但召回数量日益增多，质量问题也不容忽视，是当前业内关注的热点之一。
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15.12.29
国产医疗器械崛起 国产平板DR成行业主角
2015年关将至，而大部分国产医疗器械生产厂家却依然是一片繁忙景象，不少厂家通过自媒体平台纷纷晒出因订单过多不得不加班赶生产的相关报导，此种“繁忙”与目前制造业的“倒闭潮”形成鲜明对比，犹如寒冬里的一枝独秀，给萧条的制造业带来了一线生机。
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