15.12.22
中国医疗器械管理要变天?2016敬请期待
得益于中国经济的高速发展，近年来中国的医药产业也成为了世界各大医药公司关注的中心。而作为这个市场中重要组成部分之一的医疗器械市场更是成为了众人眼中一块大蛋糕。中国相关部门在该领域的管理制度也在迅速完善。这些都有利于国内外的医疗器械...
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15.12.22
WTO：医疗器械产品于3至5年后实现零关税
目前全球贸易增长疲软乏力，地方贸易保护主义蔓延盛行，这都是当下工商业信心下滑，投资收紧的原因所在，而关税壁垒的存在更使得诸多行业发展受限，尤其是高端制造业、信息产业等受此影响颇深。
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15.12.22
医疗器械投资好热闹，泡沫有多大了
最近几年，用火爆来形容医疗器械领域投资市场毫不为过。回想七八年前，国内医械公司，著名的也只有迈瑞等几家，当时医疗器械的投资还没有受到像今天这样广泛的关注。当时整个医疗器械市场还主要是进口品牌的天下，同样，投资领域中，本土的人民币基...
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15.12.21
15.12.21
医疗器械企业要注册哪类商标
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起...
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15.12.21
国家级医疗器械检验中心主任研讨会召开
近日，2015年国家级医疗器械检验中心主任研讨会在广东广州举行。会议由广州医疗器械质量监督检验中心承办，国家食品药品监督管理总局科技和标准司、中国食品药品检定研究院、全国十大国家级医疗器械检验中心主任、副主任等近40名代表参加了会议。
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15.12.18
严格“药品耗材管理办法”出台
作为辽宁省新一轮药品集中采购的配套保障措施，《辽宁省医疗机构药品和医用耗材供应配送管理与考核办法的通知》昨日正式出台。一位业内人士指出，《办法》出台无形中会提升生产企业的产品品质，同时，也能让配送企业增强服务意识，最终实现降低配送...
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15.12.18
药品器械学术推广17式
学术推广是以产品的学术特点为基础，在明确产品定位和市场定位的基础上，进行多种营销推广手段的有机组合，就像拳击中的组合拳，将几种基本的拳法，组合成进攻力更强的攻势。那么，来看一下学术推广中的基本招式吧。
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15.12.17
医疗器械产业总体分析及发展大趋势
面对目前中国大型医疗设备市场被外资垄断这一情况，有关领导表示，医疗设备产业已成为带动国家科技进步、引领多学科技术进步的发展引擎和拉动经济增长的重要推动力。我国未来将大力发展国产医疗设备，降低医疗成本，并通过严格执行政府采购法，确保...
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15.12.17
互联网医疗顶层设计进行时 医疗数据将逐步开放
目前看来，政府对互联网医疗总的态度是开放的。但开放不意味着马上接纳。国家卫计委法制司司长张春生表示，在立法和制定标准方面需遵从循序渐进的原则，政府既要助推互联网医疗的发展，同时还需要很好地平衡各方利益。
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15.12.10
医疗器械设备行业违法主要集中在这三方面
近期，北京、上海、福建、广东集中公示了一批涉及医疗器械设备行业的违法案件。四地工商行政处罚信息公示系统显示，此行业违法主要集中在不正当竞争、产品质量、违法广告3个方面。
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15.12.10
医疗器械企业注意了 年底大整顿来临了
曾在医疗器械行业工作十余年的徐先生认为，医疗器械行业高精尖技术不足，工业化整体落后，是导至国内医疗器械行业逊于国外的重要原因。但在中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦看来，门槛太低、监管不严、懒于追责等导至的混乱状况，才是目前...
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15.12.10
国内医械企业并购或成医疗器械业未来主流
【国内医械企业并购或成医疗器械业未来主流】我国医疗器械企业将不会再现往年动辄30%的高增长速度，但随着国家鼓励国产医疗器械提高性能、升级换代，将给中国医疗器械产业带来更多快速发展的机会。
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15.12.10
自查风暴越演越烈 医药市场或将面临洗牌
从7月22日的自查核查工作启动至今，食药总局持续发威，连续发文严查新药临床数据造假，提高仿制药门槛，力挺高质量仿制药和创新药的上市。有业内人士指出，回顾整个过程，就像看一部连续剧，接连出台的各项举措，将触发“优胜劣汰”的市场效应，一...
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15.12.09
医械装备进口免不免税?看六部委怎么说!
12月初，财政部、国家发展改革委、工业和信息化部、海关总署、国家税务总局、国家能源局六部门联合发布《关于调整重大技术装备进口税收政策有关目录及规定》(财关税[2015]51号)的通知。
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15.12.09
十三五政策新机遇 医疗器械申报人才需求大涨
业界翘首以待的医药工业“十三五”发展规划“浮出水面”。其中，提倡创新是重要内容。而在“十三五”期间，将出台财税等优惠政策来积极扶持智能制造2025，包括医药制造的智能化路线。无论是从制药工业升级带来的数百亿的市场容量来看，还是国家大力...
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15.12.08
医疗器械软件设计验证和过程确认（下）
本文主要针对国家局发布的《医疗器械软件注册技术指导原则》并结合软件相关的国家及行业标准，介绍医疗器械软件的定义及分类、设计开发过程验证及确认、风险管理的要求。
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15.12.08
医疗器械软件设计验证和过程确认（上）
本文主要针对国家局发布的《医疗器械软件注册技术指导原则》并结合软件相关的国家及行业标准，介绍医疗器械软件的定义及分类、设计开发过程验证及确认、风险管理的要求。
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15.12.08
区域医疗卫生信息化亟待推进分级诊疗
当前我国相关投入不及预期，云医院成为医疗IT企业选择的中间道路，未来受政策大力推动相关建设有望持续加速。投资建议区域医疗卫生信息化是我国医疗信息化建设的关键内容，以分级诊疗为核心的“医联体+云上数据”，有望大幅缓解看病难与看病贵问题。
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15.12.08
医疗器械软件审评审批研讨会在京召开
2015年11月11～12日，由国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司主办、中国食品药品国际交流中心承办的医疗器械软件审评审批研讨会在北京召开。来自国内外十余位专家学者就中国及部分国外发达国家的医疗器械软件监管法规和技术审查要求、质量管...
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